2015年藥品不良反應監測年度報告發布

　　 從國家食藥監總局官網獲悉，日前，國家食品藥品監督管理總局發布《國家藥品不良反應監測年度報告（2015年）》。2015年，國家藥品不良反應監測工作取得新進展。一是推動藥品生產企業切實履行報告和監測主體責任，對藥品生產企業藥品不良反應報告和監測工作情況開展監督檢查。二是發現和收集藥品不良反應信息的能力進一步增強，國家藥品不良反應監測網絡建設進一步深入，基層網絡用戶數量快速增長，縣級覆蓋率和百萬人口報告數量較2014年均有所增長。三是安全性評價工作繼續深入開展，對醒腦靜注射液、地塞米松注射劑等45個（類）品種進行了安全性評價，修改說明書、增加用藥安全警示信息。發布藥品不良反應信息通報4期，通報了甲氧氯普胺等品種的安全風險信息。發布《藥物警戒快訊》12期，報道了普瑞巴林的自殺風險、齊拉西酮的嚴重皮膚反應等國外藥品安全信息62條。四是繼續推進藥品不良事件聚集性信號處置工作，及時處置藥品不良事件聚集性信號，進一步保障公眾用藥安全。

　　2015年，國家藥品不良反應監測網絡收到藥品不良反應/事件報告139.8萬份，較2014年增長5.3%。其中，新的和嚴重藥品不良反應/事件報告39.3萬份，占同期報告總數的28.2%。藥品不良反應報告縣級覆蓋率達到96.6%，全國每百萬人口平均報告數量達到1044份。統計分析顯示，2015年藥品不良反應/事件報告仍以醫療機構為主，藥品生產企業報告較2014年有所增長。從涉及藥品情況看，國家基本藥物安全狀況平穩，抗感染藥報告占總體報告比例下降1.5個百分點。從涉及患者情況看，涉及14歲以下兒童患者報告占9.9%，與2014年相比略有下降；涉及65歲以上老年人報告占21.5%，較2014年有所增高。

　　國家食品藥品監督管理總局提示：一、關注老年患者用藥安全。老年人因肝腎功能衰退，對藥物的耐受性降低，尤其是一些活性較強的藥物，極易產生毒副作用和過敏反應。老年人用藥應慎重，選擇藥品要多咨詢醫生，注意給藥途徑和時間，加強用藥監護。二、關注心血管藥物用藥安全。要注意鑒別疾病類型和分期，恰當的選擇最適合病情的藥物。在用藥過程中應注意一些特殊情況，例如：高血壓患者應加強血壓監測，確定最佳服藥時間，在服用降壓藥時要謹防“首劑反應”，服藥過程中忌頻繁換藥，用藥前應仔細閱讀藥品說明書。三、關注注射劑用藥安全。靜脈輸液是高風險、高獲益的臨床用藥方法，用藥要遵循能不用就不用、能少用就不多用、能口服不肌注、能肌注不輸液的原則。四、關注合理用藥問題。注意優先使用基本藥物，用藥前仔細閱讀藥品說明書，處方藥要嚴格遵醫囑服用，切勿擅自使用。

　　小貼士

　　藥品不良反應報告是一個國家藥品風險防控水平和能力的體現。藥品不良反應報告數量增加，并不意味著藥品不良反應發生率增加，報告數量永遠只是實際發生不良反應中很小的一部分。相反，報告數量增加，特別是嚴重的和新發現的不良反應報告數量增加，說明我們發現藥品安全風險的能力增強，我們就可以采取措施有效防控這些風險，從而更好地實現用藥安全的目標。