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  • 發布時間:2023-05-18 13:55 原文鏈接: 馬來酸咪達唑侖片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。

    供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于咪達唑侖10mg),置100m量瓶中,加流動相超聲使馬來酸咪達唑侖溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取馬來酸咪達唑侖對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.12mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。

    測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以咪達唑侖峰面積計算,將結果乘以0.7373,即為C18H13CFN3的含量

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