有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每lml中約含1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取雌二醇與雌酮各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈水(55:45)為流動相;檢測波長為220nm;進樣體積10l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,雌二醇峰與雌酮峰之間的分離度應大于2.0。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。水分取本品約80mg,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過3.5%。熾灼殘渣不得過0.1%(通則0841)