采購國產儀器設備全額退稅國產儀器將迎來采購熱潮

　　大批企業機構優先采購國產設備

　　近日，財政部、商務部、稅務總局3部門發布《關于研發機構采購設備增值稅政策的公告》（以下簡稱《公告》）。

　　《公告》明確：為鼓勵科學研究和技術開發，促進科技進步，繼續對內資研發機構和外資研發中心采購國產設備全額退還增值稅。

　　據此前國家稅務總局發布的《研發機構采購國產設備增值稅退稅管理辦法》了解，以下機構采購國產設備，將退還增值稅。

（一）科技部會同財政部、海關總署和稅務總局核定的科技體制改革過程中轉制為企業和進入企業的主要從事科學研究和技術開發工作的機構； 

（二）國家發展改革委會同財政部、海關總署和稅務總局核定的國家工程研究中心； 

（三）國家發展改革委會同財政部、海關總署、稅務總局和科技部核定的企業技術中心；

（四）科技部會同財政部、海關總署和稅務總局核定的國家重點實驗室（含企業國家重點實驗室）和國家工程技術研究中心； 

（五）科技部核定的國務院部委、直屬機構所屬從事科學研究工作的各類科研院所，以及各省、自治區、直轄市、計劃單列市科技主管部門核定的本級政府所屬從事科學研究工作的各類科研院所；

 （六）科技部會同民政部核定或者各省、自治區、直轄市、計劃單列市及新疆生產建設兵團科技主管部門會同同級民政部門核定的科技類民辦非企業單位；

 （七）工業和信息化部會同財政部、海關總署、稅務總局核定的國家中小企業公共服務示范平臺（技術類）； 

（八）國家承認學歷的實施專科及以上高等學歷教育的高等學校（以教育部門戶網站公布名單為準）； 

（九）符合91號公告第二條規定的外資研發中心； 

（十）財政部會同國務院有關部門核定的其他科學研究機構、技術開發機構和學校。

　　采購國產醫療器械全額退稅

　　《公告》中同步下發了涉及全額退還增值稅的相關設備清單，其中有不少國產醫療器械產品，同樣可以全額退稅。

科技開發、科學研究和教學設備清單

　　科技開發、科學研究和教學設備，是指符合《中華人民共和國增值稅暫行條例實施細則》（財政部 國家稅務總局令第50號）第二十一條“固定資產”的相關規定，為科學研究、教學和科技開發提供必要條件的實驗設備、裝置和器械（不包括中試設備）。具體包括以下四類：

　　一、實驗環境方面

　　（一）教學實驗儀器及裝置；

　　（二）教學示教、演示儀器及裝置；

　　（三）超凈設備（如換氣、滅菌、純水、凈化設備等）；

　　（四）特殊實驗環境設備（如超低溫、超高溫、高壓、低壓、強腐蝕設備等）；

　　（五）特殊電源、光源設備；

　　（六）清洗循環設備；

　　（七）恒溫設備（如水浴、恒溫箱、滅菌儀等）；

　　（八）小型粉碎、研磨制備設備。

　　二、樣品制備設備和裝置

　　（一）特種泵類（如分子泵、離子泵、真空泵、蠕動泵、蝸輪泵、干泵等）；

　　（二）培養設備（如培養箱、發酵罐等）；

　　（三）微量取樣設備（如取樣器、精密天平等）；

　　（四）分離、純化、濃縮設備（如離心機、層析、色譜、萃取、結晶設備、旋轉蒸發器等）；

　　（五）氣體、液體、固體混合設備（如旋渦混合器等）；

　　（六）制氣設備、氣體壓縮設備；

　　（七）專用制樣設備（如切片機、壓片機、鍍膜機、減薄儀、拋光機等），實驗用注射、擠出、造粒、膜壓設備，實驗室樣品前處理設備。

　　三、實驗室專用設備

　　（一）特殊照相和攝影設備（如水下、高空、高溫、低溫等）；

　　（二）科研飛機、船舶用關鍵設備；

　　（三）特種數據記錄設備（如大幅面掃描儀、大幅面繪圖儀、磁帶機、光盤機等）；

　　（四）材料科學專用設備（如干膠儀、特種坩堝、陶瓷、圖形轉換設備、制版用干板、特種等離子體源、離子源、外延爐、擴散爐、濺射儀、離子刻蝕機，材料實驗機等），可靠性試驗設備，微電子加工設備，通信模擬仿真設備，通信環境試驗設備；

　　（五）小型熔煉設備（如真空、粉末、電渣等），特殊焊接設備；

　　（六）小型染整、紡絲試驗專用設備；

　　（七）電生理設備。

　　四、計算機工作站，中型、大型計算機

　　多省發文！限制國產設備采購，納入負面清單

　　除了針對國產醫療設備全額退稅，包括遼寧、浙江、四川、江西、安徽等多省也接連發布通知，著重強調應當采購本國產品，把政府采購中限制國產設備采購、違規采購進口等行為，納入負面清單。一場席卷全國的進口設備采購限制風暴拉開帷幕！

　　自去年下半年以來，各省進一步限制進口，支持國產的政策就開始密集發布，并在今年上半年達到了一個小高潮！

　　根本原因還是國家財政部及工信部在2021年聯合發布的《政府采購進口產品審核指導標準》，文件明確規定了政府機構（事業單位）采購國產醫療器械及儀器的比例要求：

　　其中，137種醫療器械全部要求100%采購國產；12種醫療器械要求75%采購國產；24種醫療器械要求50%采購國產；5種醫療器械要求25%采購國產。

　　近年以來，多省相繼發布通知，進一步收緊政府采購進口產品“缺口”，推動國產設備實現“高速發育”。但就目前而言，盡管我國在醫療設備國產化方面持續發力，突破很多技術封鎖，但在高端領域仍有一些“卡脖子”設備和產品無法完成本土化，這就需要更多優秀本土企業不斷加大研發投入力度，提高企業創新能力。

　　不久前，中國醫學裝備協會公示了第九批優秀國產醫療設備產品遴選評審結果。

　　第九批優秀國產醫療設備產品遴選品目包括：體外膜肺氧合（ECMO）設備、超聲內窺鏡系統、嬰兒頭部位置磁共振成像系統、人工智能輔助影像診斷（骨折）、乳腺活檢旋切取樣設備、近紅外腦氧飽和度監護儀、無創血液動力學監測系統、高流量呼吸濕化治療儀、移動空氣滅菌設備（紫外線空氣消毒機）、步態訓練與評估系統、內熱式針灸治療儀、基因測序儀（二代、三代）；

　　心電圖機（12-CH）、動態心電圖機（Holter）、醫用電子直線加速器、γ-射線立體定向治療系統、高強度聚焦超聲腫瘤治療系統、數字減影血管造影（DSA）設備、清洗消毒設備（壓力蒸汽滅菌消毒、全自動清洗消毒、脈動真空清洗消毒、環氧乙烷滅菌、過氧化氫低溫等離子滅菌、軟式內鏡清洗消毒、翻蓋式全自動軟式內鏡清洗消毒、超聲波清洗）、化學發光免疫分析儀（全自動、小型全自動、單人份、便攜式4個子品目）、全自動酶聯免疫分析儀（微板）、冷凍消融設備（腫瘤）、超聲骨刀、SPECT、數字胃腸X線機、口腔CT設備、心肺復蘇機、醫用制氧機、超聲光散射乳腺診斷系統、康復設備（定位牽引系統、振動排痰系統、吞咽神經和電刺激儀、空氣波壓力治療儀、激光磁場理療儀、脊柱定位減壓系統）、眼底照相機、飛行時間質譜儀、實時熒光定量PCR儀（全自動、便攜式）、全自動核酸提取儀、全自動血型分析儀。

　　根據公布的評審結果，邁瑞、聯影、東軟、開立、寶萊特、理邦、樂普、萬東等國內知名械企多款設備入選第九批優秀國產醫療設備產品目錄。

　　附件：第九批優秀國產醫療設備遴選目錄評審結果公示（技術參數、企業情況）.pdf

　　據統計，截至2022年底，在《醫療器械分類目錄》中的1765個二級產品類別下，我國共有18個二級類別的產品在2022年獲得了“零”的突破。

　　未來5-10年，在國家政策大力支持，和國產醫療器械大力發展原研創新的決心下，中國高端醫療器械產業將迎來快速發展！