性狀
本品為微細顆粒的混懸液,靜置后微細顆粒下沉,振搖后成均勻的乳白色混懸液
鑒別
(1)取本品3ml,用三氯甲烷振搖提取2次,每次10ml,分取三氯甲烷液,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照醋酸可的松項下鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
檢查
pH值應為45~7.0(通則0631)其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)
含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,搖勻,用內容量移液管精密量取適量(約相當于醋酸可的松50mg),置5oml量瓶中,用乙腈分次洗滌移液管內壁,洗液并人量瓶中,加乙腈適量,振搖小時使醋酸可的松溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見醋酸可的松含量測定項下。
類別
同醋酸可的松。
規格
(1)2ml:50mg(2)5ml:125mg(3)10ml:250mng
貯藏
遮光,密閉保存。