默克/輝瑞5月9日宣布,FDA已加速批準Bavencio(avelumab)注射液用于二線治療鉑類藥物化療后疾病進展或術前/術后接受鉑類藥物化療12個月內疾病惡化的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。Bavencio在3月24日已被FDA基于應答率和應答持續期的數據加速批準用于治療12歲以上青少年及成人的轉移性默克爾細胞(一種罕見皮膚癌)
尿路上皮癌占膀胱癌的90%,是美國第6大常見癌癥,發生轉移后的5年生存率大約5%。盡管轉移性膀胱癌的治療已經取得了重大進展,但預后較差,仍需新的治療方案。
Avelumab治療尿路上皮癌的療效和安全性在一個242例患者的隊列研究中得到證實。該項代號為JAVELIN Solid Tumor Trial的I期、開放標簽、單臂、多中心研究考察了Avelumab對鉑類藥物化療后疾病進展或術前/術后接受鉑類藥物化療12個月內疾病惡化的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者(不考慮PD-L1表達水平)的治療效果。
Avelumab治療尿路上皮癌的療效和安全性在一個242例患者的隊列研究中得到證實。該項代號為JAVELIN Solid Tumor Trial的I期、開放標簽、單臂、多中心研究考察了Avelumab對多種實體瘤(不考慮PD-L1表達水平)的治療效果,也包括鉑類藥物化療后疾病進展或術前/術后接受鉑類藥物化療12個月內疾病惡化的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。患者60分鐘內接受Avelumab 10mg/kg注射,每2周1次,直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。研究的詳細結果將在ASCO大會上公布。
PD-1/PD-L1藥物目前獲批的適應癥
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尿路上皮癌是惡性腫瘤,具有易復發、多灶性生長、高度遺傳異質性等特點。目前,驅動尿路上皮癌異質性演化的遺傳機理尚未闡明。近日,中國科學院杭州醫學研究所科研團隊聯合中外團隊協同攻關,在尿路上皮癌研究領域取......
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