薄層色譜法及高效液相色譜法鑒別藥物的依據

　　薄層色譜法(The layer chromatography，TLC)是將固定相均勻的涂布在具有光潔表面的玻璃、塑料或金屬板上形成薄層，在此薄層上進行色譜分離的方法，它屬于平板色譜，是一種常用的色譜分離方法。
　　TLC法被許多國家藥典用于藥物中雜質的檢查、藥物分析等方面，且是目前藥典中收載最多的鑒別與有關物質檢查方法之一，具有設備簡單、操作簡便、分離速度快，靈敏度和分辨率較高等優點。
　　而薄層色譜在藥物分析中，則常用薄層色譜掃描法，其主要用于以下幾個方面：
　　1、中藥材與中成藥的鑒別與成分分析
　　2、 合成藥物及其制劑分析
　　3、藥物代謝研究

　　4、抗菌素分析
　　5、中藥的TLC指紋圖譜鑒別
　　高效液相色譜法（High Performance Liquid Chromatography \ HPLC）又稱“高壓液相色譜”、“高速液相色譜”、“高分離度液相色譜”、“近代柱色譜”等。高效液相色譜是色譜法的一個重要分支，以液體為流動相，采用高壓輸液系統，將具有不同極性的單一溶劑或不同比例的混合溶劑、緩沖液等流動相泵入裝有固定相的色譜柱，在柱內各成分被分離后，進入檢測器進行檢測，從而實現對試樣的分析。該方法已成為化學、醫學、工業、農學、商檢和法檢等學科領域中重要的分離分析技術應用。
　　是20世紀70年代迅速發展起來的一種高效、快速、高選擇性、高靈敏度的新型分離分析技術，是經典液相色譜的發展。
　　高效液相色譜法在藥物分析中的應用主要是鑒別相關物質、檢查藥物中有關物質的含量限度，測定有效成分或主要成分含量。
　　1、在藥物鑒別中的應用
　　在HPLC法中，保留時間與組分的結構和性質有關，是定性的參數，可用于藥物的鑒別，在中國藥典中就有大量的藥物采用此法進行鑒別。
　　2、在雜質檢查中的應用
　　歷年來各國藥典中收載了多種藥物采用HPLC法進行雜質檢查的方法，并且可采用HPLC法進行雜質檢查的藥物種類在逐年頒布的藥典中有所增加。
　　3、在含量測定中的應用
　　用高效液相色譜法測定合成藥及其制劑的含量，可以消除藥物中的雜質，制劑中的附加劑及共存藥物的干擾。