性狀
本品為糖衣片,除去包衣后顯灰綠色或微黃色
鑒別
取本品細粉適量,照葡萄糖酸亞鐵項下的鑒別(1)、(2)試驗,顯相同的反應。
檢查
高鐵鹽取本品細粉適量(約相當于葡萄糖酸亞鐵5,0g),精密稱定,置250ml碘瓶中,加水25ml與鹽酸4ml,加熱使葡萄糖酸亞鐵溶解,迅速冷卻,加碘化鉀3g,密塞,搖勻,在暗處放置5分鐘,加水75ml,立即用硫代硫酸鈉滴定液(0.1molL)滴定,至近終點時,加淀粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于5,585mg的Fe,本品含高鐵鹽不得過葡萄糖酸亞鐵標示量的1.0%。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
含量測定
取本品40片(0.1g規格)或20片(0.3g規格),除去包衣后,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于葡萄糖酸亞鐵1.5g),照葡萄糖酸亞鐵含量測定項下的方法,自“置具塞錐形瓶中”起,依法測定。每1nl硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當于48.22mg的C12H22FeO14·2H2O。
類別
同葡萄糖酸亞鐵。
規格
(1)0.1g(2)0.3
貯藏
密封,避光,干燥處保存
