葡萄糖藥典標準

　　來源含量

　　本品為D-（+）-吡喃葡萄糖－水合物。

　　性狀

　　本品為無色結晶或白色結晶性或顆粒性粉末；無臭，味甜。

　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

　　比旋度

　　取本品約10g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水適量與氨試液0.2ml，溶解后，用水稀釋至刻度，搖勻，放置10分鐘，在25℃時，依法測定（2010年版藥典二部附錄ⅥE），比旋度為+52.6°至+53.2°。

　　鑒別

　　（1）取本品約0.2g，加水5ml溶解后，緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉淀。

　　（2）取干燥失重項下的本品適量，依法測定，本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》702圖）一致。

　　檢查

　　1酸度

　　取本品2.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.20ml，應顯粉紅色。

　　2溶液的澄清度與顏色

　　取本品5.0g，加熱水溶解后，放冷，用水稀釋至10ml，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄ⅨB）比較，不得更濃；如顯色，與對照液（取比色用氯化鈷液3.0ml、比色用重鉻酸鉀液3.0ml與比色用硫酸銅液6.0ml，加水稀釋成50ml）1.0ml加水稀釋至10ml比較，不得更深。

　　3乙醇溶液的澄清度

　　取本品1.0g，加乙醇20ml，置水浴上加熱回流約40分鐘，溶液應澄清。

　　4氯化物

　　取本品0.60g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅧA），與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。

　　5硫酸鹽

　　取本品2.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。

　　6亞硫酸鹽與可溶性淀粉

　　取本品1.0g，加水10ml溶解后，加碘試液1滴，應即顯黃色。

　　7干燥失重

　　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量為7.5%～9.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

　　8熾灼殘渣

　　不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。

　　9蛋白質

　　取本品1.0g，加水10ml溶解后，加磺基水楊酸溶液（1→5）3ml，不得發生沉淀。

　　10鋇鹽

　　取本品2.0g，加水20ml溶解后，溶液分成兩等份，一份中加稀硫酸1ml，另一份中水1ml，搖勻，放置15分鐘，兩液均應澄清。

　　11鈣鹽

　　取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨試液1ml與草酸銨試液5ml，搖勻，放置1小時，如發生渾濁，與標準鈣溶液（精密稱取碳酸鈣0.1250g，置500ml量瓶中，加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻。每1ml相當于0.1mg的鈣（Ca）]1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。

　　12鐵鹽

　　取本品2.0g，加水20ml溶解后，加硝酸3滴，緩慢煮沸5分鐘，放冷，用水稀釋制成45ml，加硫氰酸銨溶液（30→100）3.0ml，搖勻，如顯色，與標準鐵溶液2.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。

　　13重金屬

　　取本品4.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之五。

　　14砷鹽

　　取本品2.0g，加水5ml溶解后，加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml，置水浴上加熱約20分鐘，使保持稍過量的溴存在，必要時，再補加溴化鉀溴試液適量，并隨時補充蒸散的水分，放冷，加鹽酸5ml與水適量使成28ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0001%）。

　　15微生物限度

　　取本品10g，用pH 7.0無菌氯化鈉－蛋白胨緩沖液制成1:10的供試液。

　　16細菌數、霉菌和酵母菌數

　　取供試液，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅪJ平皿法），每1g供試品中細菌數不得過1000cfu，霉菌和酵母菌總數不得過100cfu。

　　17大腸埃希菌

　　取1:10的供試液10ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ J），不得檢出。

　　類別

　　營養藥。

　　貯藏

　　密封保存。

　　制劑

　　（1）葡萄糖注射液（2）葡萄糖粉劑（3）葡萄糖氯化鈉注射液（4）復方乳酸鈉葡萄糖注射液

　　版本

　　《中華人民共和國藥典》2010年版