釋放度系指測定藥物從緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等在規定條件下釋放的速率和程度。它是評價藥物質量的一個指標,是模擬體內消化道條件,用規定的儀器,在規定的溫度、介質、攪拌速率等條件下,對制劑進行藥物釋放速率試驗,用于監測產品的生產工藝,以達到控制產品質量的目的。
凡檢查釋放度的制劑,不再進行崩解時限檢查。
《中國藥典》二部收載3種測定方法:第一法用于緩釋制劑或控釋制劑,第二法用于腸溶制劑,第三法用于透皮貼劑。第一法與第二法均采用溶出度測定法項下所示的儀器裝置,用于透皮制劑的第三法,其攪拌槳與溶出杯按溶出度測定法第二法,并與網碟組成其槳碟裝置。