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  • 發布時間:2020-11-05 15:00 原文鏈接: 藥典委召開藥用輔料及藥包材專業委員會會議

      國家藥典委員會于2020年10月27-28日在北京召開了藥用輔料及藥包材專業委員會2020年第五次會議,第十一屆藥用輔料與藥包材專業委員會委員、有關專家、標準起草單位人員、相關企業人員及國家藥典委員會人員共五十余人參加了本次會議。

      會上,國家藥典委員會楊昭鵬副秘書長就藥典委專業委員會的管理以及藥典標準的制定理念提了三點意見:第一,藥典委專業委員會的委員肩負著相關領域標準的審評和審定,責任重大、使命光榮,應嚴格按照《藥典委員管理辦法》履行義務和職責。藥典委也將加強對委員的考評管理,強化工作紀律、保障工作成效。第二,隨著科技的不斷發展,藥用輔料標準研究中也會不斷發現新的問題、引入新的理念、采用新的分析技術。希望企業積極主動的開展研究并反饋國家藥典委,不要只是被動接受或回避問題,希望企業共同參與《中國藥典》藥用輔料標準的制定工作,共同維護《中國藥典》的公正公開與科學嚴謹。第三,藥典標準的起草單位應深入了解產品的關鍵質量屬性,充分聽取企業的意見建議,著力解決標準制定中的難點和關鍵點。

      會議邀請藥用輔料大豆磷脂、蛋黃卵磷脂和膽固醇(供注射用)的有代表性的生產企業到會,與起草單位人員、委員和專家共同討論相關標準的制修訂問題。并審議了2個藥用輔料標準草案,聽取了滑石粉和蔗糖標準修訂的中期匯報。同時,委員和專家對各單位報送的2021年藥用輔料標準提高立項申請進行了評議。


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