疫苗研發的大體流程和周期,包括兩個階段:
第一個階段是疫苗前期研發過程,包括獲得免疫原(獲得活病毒、分離相關亞單位、通過基因重組技術獲得重組蛋白或者合成相關的DNA(RNA))、免疫反應測試、動物保護測試、免疫原生產工藝(放大)優化、臨床前毒理研究等環節。
第二個階段是疫苗研發及注冊過程,包括臨床前研究、申報臨床、開展臨床試驗,最后才能實現疫苗上市。