福建省食藥監局日前首次公布了福建醫療器械生產企業質量信用等級評定結果,共有55家試點企業獲評A至C三個不同等級,食藥監部門將對相關企業實施分類動態監管,保障消費者權益。
福建省食藥監局有關負責人表示,除專項檢查或投訴舉報核查等情況外,對列為A級信用等級的企業,設區市局每年對其進行不少于一次全項目檢查;對列為B級信用等級的企業,省局委托設區市局每年對其進行不少于一次全項目檢查,由設區市食品藥品監管部門對其進行不少于一次日常監管;對列為C級信用等級的企業,由省局每年對其進行不少于一次全項目檢查,設區市食品藥品監管部門對其進行不少于兩次日常監管;對列為D級信用等級的企業,由省局對其進行不少于兩次全項目檢查,并由設區市食品藥品監管部門對其進行不少于兩次日常檢查和重點監管。
福建省食藥監局有關負責人表示,將在2017年全面實施對全省醫療器械生產企業的信用分級分類監管,并將逐步全面實施對全省醫療器械批發經營企業、全省醫療器械零售企業的信用分級分類監管。
關于2024年度福建省科學技術獎初評通過項目的公告2024年度福建省科學技術獎初評工作已經結束,現將初評通過的項目予以公布。自公布之日起5個工作日內,任何單位或者個人對公布的項目持有異議的,應當以書面......
近年來,內蒙古自治區藥監局積極創新,由自治區醫療器械檢驗檢測研究院與藥品檢查中心攜手構建的醫療器械產品注冊協同審核程序大幅提升了醫療器械審批效率,為醫療器械企業開辟出高效便捷的發展新通道。協同審核程序......
近日,四川省藥監局許可(備案)系統醫療器械生產許可模塊上線運行,實現了醫療器械生產企業首次許可、變更許可、延續許可、注銷許可相關事項全程網辦。上線以來,某企業足不出戶僅用時18分鐘即完成登記事項變更電......
近日,貴州省藥監局出臺《關于貫徹落實國家藥監局<優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告>的實施意見》(下稱“實施意見”),圍繞“科研轉化、靠前服務、綠色通道”三大核心,系......
國家藥監局關于批準注冊295個醫療器械產品的公告(2025年7月)(2025年第77號)2025年7月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品295個。其中,境內第三類醫療器械產品240個,進口第三類醫療器......
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一、項目編號:11000025210200138119-XM001二、項目名稱:北京市醫療器械檢驗研究院二期開辦費運行維護費項目2025年專用儀器設備采購(一)三、中標(成交)信息總中標成交金額:42......
近日,賽默飛再次入選國際權威財經媒體《財富》雜志評選的“世界500強榜單”,榮獲359位佳績;并在醫療器械和設備分榜中榮獲全球第1的好成績。作為賦能科技進步的全球領導者,賽默飛將持續創新突破、堅持踐行......
記者從國家藥監局獲悉:今年上半年我國批準創新藥43個、創新醫療器械45個,同比分別增長59%和87%,改革政策紅利正在轉化為產業發展動力。去年以來,國家藥監局在11個省級局開展優化藥品補充申請改革試點......
7月22日下午,國家藥監局黨組成員、副局長雷平帶隊赴北京調研,實地走訪了北京清華長庚醫院和北京醫療機器人產業創新中心,了解臨床研究成果創新轉化情況,并現場交流。雷平高度評價了北京市醫療器械臨床研究成果......