禮來偏頭疼新藥3期研究達終點

　　禮來（Eli Lilly）近日宣布，其在研偏頭疼新藥lasmiditan在第二期3期臨床試驗SPARTAN中到達研究的主要終點和關鍵次要終點。這些結果與第一期關鍵3期臨床試驗SAMURAI的結果一致。

　　偏頭疼是一種神經系統疾病，表現為反復發作的嚴重頭疼，并伴有惡心、嘔吐、對聲光敏感、視力變化等癥狀。超過3600萬美國人有偏頭疼，其中女性的發病率要高于男性三倍。但到目前為止，這一領域還有很大的醫療需求未被滿足。

　　Lasmiditan可以在三叉神經通路中選擇性靶向5-HT1F受體，用于急性治療偏頭疼，但沒有偏頭疼治療相關的血管收縮。它的作用在臨床試驗中得到了驗證。

　　SPARTAN是第二期3期臨床試驗，評估三種劑量（50 mg、100 mg和200 mg）的lasmiditan急性治療偏頭疼的安全性和療效。在第一次用藥后2小時內，服用lasmiditan的患者中有更多的人偏頭疼癥狀緩解，這一結果與對照組相比，在所有三個劑量組中都有統計學上的差異，到達了主要終點。

　　此外，服用lasmiditan的患者中有更多的人在第一次用藥后2小時內最困擾的癥狀（MBS）有所緩解，到達了關鍵次要終點。在這個試驗中，患者的MBS包括惡心、對聲或光敏感。

　　安全性方面，服用lasmiditan最常見的不良反應包括頭暈、感覺異常、嗜睡、疲勞、惡心和乏力等。

　　“Lasmiditan代表了20年來急性治療偏頭疼領域的首個重大創新，可以為3600萬有偏頭疼的美國人提供急需的治療新選擇，”禮來生物醫藥總裁Christi Shaw女士說：“我們對lasmiditan的頂線結果感到激動，它為禮來25年來研發偏頭疼治療又添了一個好消息。”

　　禮來計劃于2018年第二季度向美國FDA提交lasmiditan的新藥申請。我們期待隨著這一藥物的獲批，更多深受偏頭疼困擾的人可以獲得緩解。