制劑
硫酸胍乙啶片
性狀
本品為白色的結晶或結晶性粉末;無臭本品在熱水中易溶,在水中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中極微溶解。
鑒別
(1)取本品30mg,加水20ml溶解后,加入氫氧化鈉試液2ml,再加三硝基苯酚試液25ml,即有黃色沉淀析出,濾過,沉淀用水洗凈后,在100℃干燥,依法測定(通則0612),熔點為156~162℃,熔融時同時分解(2)取本品10mg,加水10ml溶解后,加a-萘酚的堿性溶液(取a-萘酚0.5g、氫氧化鈉3g與碳酸鈉8g,加水適量使溶解成50ml,搖勻)2ml,再加2,3-丁二酮溶液(1→2000)1ml,搖勻,在室溫放置,即顯紅色(3)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)
檢查
堿度取本品20mg,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為9.0~10.0干燥失重取本品,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
含量測定
取本品約0.1g,精密稱定,加冰醋酸10ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用髙氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于16.49mg的(C10H2N4)2·H2SO4。
類別
抗高血壓藥。
貯藏
遮光,密封保存