含量測定
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH9.5)取三羥甲基氨基甲烷36.3g,加水溶解并稀釋至1000ml,用1mol/L鹽酸溶液調節pH值至9.5,搖勻供試品溶液取本品5罐,除去標簽,外壁依次用水、乙醇洗凈,在室溫下干燥,分別精密稱定各罐的重量,置-2530℃冰凍30分鐘,取出,立即小心地在鋁蓋上鉆一小孔,在室溫下讓拋射劑揮發,打開,將瓶子和鋁蓋置具塞瓶中,精密加人0.005mol/L硫酸溶液25ml與三氯甲烷25ml,密塞振搖15分鐘,放置分層后,精密量取硫酸液層10ml(200撳規格)或5ml(400撳規格),置250m量瓶中,用0.005mol/L硫酸溶液稀釋至刻度,搖勻,容器用水、乙醇洗滌,在室溫下干燥稱重對照品溶液取硫酸特布他林對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。測定法精密量取供試品溶液、對照品溶液與水各5ml,分別置50ml量瓶中,加三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH9.5)35m1,混勻,加2%4-氨基安替比林溶液1.0ml,混勻,加8%鐵氰化鉀溶液1.0ml,邊加邊振搖,用上述緩沖液稀釋至刻度,搖勻,以三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH9.5)為空白,在550nm的波長處分別測定吸光度(從加入8%鐵氰化鉀溶液起75秒時測定),按氣霧劑內容物的密度為1.4計算。