性狀
本品為白色針狀結晶或結晶性粉末;無臭。本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷或乙醚中不溶熔點本品的熔點(通則0612)為217~220℃比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為33至-35.5°。
鑒別
(1)取本品約10mg,加水1ml溶解后,加硫酸銅試液2滴與20%氫氧化鈉溶液1ml,即顯藍紫色;加乙醚1ml,振搖后,放置,乙醚層即顯紫紅色,水層變成藍色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集387圖)一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
檢查
酸堿度取本品1.0g,加水20ml溶解后,加甲基紅指示液1滴,如顯黃色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.10ml,應變為紅色;如顯淡紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.10ml,應變為黃色。溶液的澄清度取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液應澄清硫酸鹽取本品1.0g,依法檢査(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.0m制成的對照液比較,不得更濃(0.010%)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約50mg,置50m1量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀6.8g,三乙胺5ml,磷酸4ml,加水至l000ml,用稀磷酸或三乙胺調節pH值至3.0±0.1)-乙腈(90:10)為流動相;檢測波長為210nm;進樣體積10系統適用性要求理論板數按麻黃堿峰計算不低于3000測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。熾灼殘渣不得過0.1%(通則0841)重金屬取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之二十
含量測定
取本品約0.15g,精密稱定,加冰醋酸1oml,加熱溶解后,加醋酸汞試液4ml與結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯翠綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于20.17mg的C1oH15NO·HCl。
類別
B2腎上腺素受體激動藥
貯藏
密封保存
制劑
(1)鹽酸麻黃堿注射液(2)鹽酸麻黃堿滴鼻液