性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭本品在水或乙醇中溶解,在三氯甲烷中極微溶解,在乙醚中幾乎不溶
鑒別
(1)取本品約1mg,加水2m1溶解后,加新制的5%亞硝基鐵氰化鈉溶液1ml、氫氧化鈉試液2ml與碳酸氫鈉1g,振搖后,溶液變為紫色,放置后顏色更深。(2)取本品,加0.01mol/L鹽酸溶液制成每1ml中約含0.3mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在272nm與279nm的波長處有最大吸收,其吸光度分別約為0.55與0.47(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集327圖)一致(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)
檢查
酸度取本品0.10g,加水10ml,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~5.0。溶液的澄清度取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液應澄清。有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含50g的溶液色譜條件采用硅膠G薄層板,以正丁醇-水-冰醋酸[(4:5:1),振搖,靜置分層后,取上層液濾過]為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照溶液各3μl,分別點于同薄層板上,展開,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液后,立即輕輕噴灑5%亞硝酸鈉溶液適量限度供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。重金屬取本品1.0g,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使溶解成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之二十
含量測定
取本品約0.15g,精密稱定,加冰醋酸10m與醋酸汞試液3ml,溫熱使溶解,放冷,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1m1高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于26.66mg的CHCl2N3·HCl
類別
抗高血壓藥。
貯藏
遮光,密封保存。
制劑
(1)鹽酸可樂定片(2)鹽酸可樂定注射液(3)鹽酸可樂定滴眼液