【產品名稱】
通用名稱：甲型流感病毒抗原(Flu A-Ag)診斷試劑盒(免疫滲濾法)
英文名稱：Flu A-Ag Rapid Test Kit (Dot ELISA)
【包裝規格】6人份/盒 , 30人份/盒
【預期用途】
本試劑盒采用免疫滲濾技術，能快速、準確、特異地檢測樣品中是否含有甲型流感病毒抗原。推薦用于定性檢測人的鼻咽拭子、鼻咽抽取液，也可以檢測人的咽拭子、口腔含漱液，禽類咽拭子、肛拭子，以及雞胚或MDCK病毒培養液等樣品。
【檢驗原理】
本試劑盒采用雙抗體夾心法，檢測樣品中的甲型流感病毒核蛋白抗原（Flu A NP）。硝酸纖維膜上預包被抗-Flu A NP的單克隆抗體，待測樣品在裂解液處理后，可被包被抗體捕獲，形成抗原-抗體復合物（Ag-Ab）。隨后加入抗-Flu A NP酶標抗體（Ab-HRP），形成抗體-抗原-酶標抗體復合物（Ab-Ag-Ab-HRP）。最后通過酶催化底物顯色進行結果判定。
【樣品要求】
1. 樣品采集
1.1 鼻咽拭子：使用專用微生物拭子（請勿使用普通棉簽）采集人鼻咽部樣品，輕輕轉動并推動拭子，使微生物拭子頭部深入位于鼻腔根部的鼻咽部，輕轉幾圈以獲得病毒豐度較高的鼻咽拭子樣品，參見下圖；
1.2 鼻咽抽取液（參考）：將吸管插入鼻腔，采用專用負壓裝置吸取鼻咽液，參見下圖；
2.樣品處理
2.1 拭子樣品：采集完畢后的微生物拭子插入試劑盒自配的樣品保存液或專用流感病毒采集液中，緊靠管子內壁旋轉多次使樣品盡可能溶解在溶液中，最后把拭子頭剪斷于瓶中；
2.2 液體樣品：類似于鼻咽抽取液、口腔含漱液和培養病毒等液體樣品，可直接作為待測樣品檢測；
3. 采集樣品若在3天內進行檢測，可暫時儲存于2-8℃，否則應長期保存于-70℃條件下，請勿保存于-20℃冰箱，樣品避免反復凍融。
4. 使用前請將樣品平衡至室溫（約需30分鐘），冷凍樣品實驗前需先混勻。
鼻咽拭子采集示意圖 鼻咽抽取液采集示意圖
【檢驗方法】
1. 樣品處理：將200μl待測樣品加入Flu A-Ag樣品處理瓶中，滴加14滴（約400μl）裂解液后，將瓶蓋擰緊，充分混勻。
2. 加樣：擰開樣品處理瓶滴頭蓋，倒置樣品處理瓶并用力擠瓶壁使瓶中裂解樣品盡可能多地滴入Flu A-Ag滲濾裝置加樣孔；待樣品完全滲入后（約10分鐘），摘掉流速控制裝置。
3. 加酶：滴加5滴（約200μl）酶標試劑至加樣孔中，待酶標試劑完全滲入后再等待2-3分鐘。
4. 洗滌：分兩次洗滌，每次滴加12滴（約350μl）洗滌液至加樣孔中，每次加液前須待前一次的液體完全滲入。
5. 顯色：待洗滌液完全滲入后，滴加2滴（約100μl）顯色劑至加樣孔中，完全滲入后再等待2分鐘。
6. 終止：滴加1滴終止液（約50μl）至加樣孔中，3分鐘內觀察記錄結果。
【檢驗結果的解釋】
檢驗結果解釋：圖1顯示對照點顯色，而檢測點不顯色，結果判定為陰性；
圖2顯示對照點顯色，且檢測點也顯色，結果判定為陽性；
圖3顯示對照點不顯色，此情況下無論檢測點是否顯色，均判為無效實驗。
