獨立醫學檢驗實驗室伴“醫改”而生——揭秘第三方醫檢

　　 基層醫院不用投入設備和人才，就能開展大醫院的檢測項目，提高服務能力；群眾在家門口的醫院，就能完成基因、分子診斷等“高端”的檢測，輕松就醫。作為各級醫療機構的有益補充，第三方醫學檢驗機構作用越來越明顯。

　　日前，國家衛生計生委印發《醫學檢驗實驗室基本標準和管理規范(試行)的通知》，明確醫學檢驗實驗室為具有獨立法人資質的醫療機構，并將在分級診療中扮演重要作用。

　　醫院里的檢驗科，大家并不陌生，但獨立醫學檢驗實驗室是什么?推進分級診療，是當前醫改工作的重中之重，獨立醫學檢驗實驗室為何被寄予厚望?它會取代醫院的檢驗科和病理科嗎?初春，湖南日報記者走進獨立醫學檢驗實驗室和它的服務對象中，一探究竟。

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　　提供2300余項檢驗項目，年檢測標本169萬余例

　　2月13日，瀏陽市洞陽鎮50歲的游小燕(化名)得到確診：鱗狀上皮內低度病變。醫生告訴她，這屬于癌前病變，幸好發現早，如果不及時干預治療，有可能發展為宮頸癌。

　　游小燕一向身體健壯，最近發現白帶多且帶有血絲，為了查明病癥，當地醫生建議她進行TCT(宮頸液基細胞學)的檢測。

　　“原以為這種檢查一定要到大醫院做，想起來就頭疼。”游小燕沒有想到，這種看似較為“高端”的檢查，洞陽鎮衛生院也能做，省去了自己跑大醫院的麻煩，檢查費用也比大醫院少。

　　“受限于設備和專業人員，這樣的檢測以往只有縣級或縣級以上的醫院開展。自從和第三方醫檢機構合作，很多大醫院做的檢測我們也能做了。”洞陽鎮衛生院負責人說。

　　“像游小燕這樣的醫療樣本，每天約5000份從全省各地的醫院運來。”長沙金域醫學檢驗所有限公司總經理李慧源告訴記者，作為湖南省首家由省級衛生部門審批通過的第三方醫學檢驗機構，他們目前為湖南省內800余家醫療機構提供2300余項醫學檢測和病理診斷服務，年檢測標本169萬余例，檢測項目涉及血液、腫瘤、遺傳、自身免疫性疾病等，范圍甚至超過一些三甲醫院的檢驗科。

　　所謂獨立醫學檢驗實驗室，也就是第三方醫學檢驗機構，主要為各級醫療機構提供醫學檢驗、病理診斷外包服務，通過資源共享，尤其是可幫助解決中小基層醫療機構無力購置昂貴檢驗設備、無法開展高精尖醫學檢驗項目的難題。

　　據了解，截至2016年底，湖南省第三方醫學檢驗技術服務機構22家，業務范圍基本覆蓋省內縣級及以上醫療機構，并延伸至鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心。

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　　基層病理醫生有“幫手”，湘雅專家“零距離”指導

　　2月15日，30歲的吳女士因便血到鳳凰縣人民醫院做腸鏡檢查，懷疑是腸癌，病理科也拿不準。鳳凰縣人民醫院把標本送到長沙第三方醫檢，病理診斷為腸炎，吳小姐心里的石頭這才落了地。

　　在基層醫院，開展檢驗項目受限于設備，而病理診斷的能力，則受限于人才。

　　“臨床上，約80%的病理診斷是腫瘤病理。病理診斷是金標準，在某種程度上就是判決書。”湖南省病理質檢中心主任文繼舫說，大批患者和家屬從各地趕到長沙，手上握著“建議上級醫院會診”的報告和病理切片，等在三甲醫院病理科門口，等待著生和死的答案。

　　而目前全國病理醫生奇缺，我省也不例外，基層尤甚。文繼舫告訴記者，我省20%左右的二級醫院沒有病理科，大部分二級醫院病理科只有1至2人，技術力量非常薄弱。按照國家要求，全省至少還差2000多名病理工作人員。

　　鳳凰縣人民醫院病理科主任楊勝英告訴記者，因為醫院只有她一個可以發病理報告的醫生，壓力特別大。

　　為了填補基層醫院病理人才的不足，第三方醫檢有了行動。2016年9月，“長沙金域”和湘雅醫院開展了遠程病理合作，不僅可以收集基層的標本送到長沙診斷，一些緊急情況可以通過遠程數字系統掃描上傳，聯系湘雅病理專家在線閱片、出具報告。

　　加入遠程病理會診網后，晚上睡覺都踏實了不少。楊勝英坦言，手術中需要做的快速冰凍切片病理報告，拿不準的可以遠程求助，10分鐘以內就能得到回應；一些疑難病理標本、工作量大時做不完的標本，可以送到第三方醫檢的病理中心診斷，病人也不用長途奔波去擠大醫院。

　　“以前很多難題，現在迎刃而解。對照學習長沙專家發的報告，我自己的能力也得到了提高，感覺一邊上班一邊就在進修。”楊勝英如是說。

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　　決定患者的生命，納入醫療機構管控

　　檢驗報告和病理診斷的準確度，是患者最關心的問題。一旦報告出錯，不僅意味著治療的失敗，而且也可能讓生命走到盡頭。第三方醫檢如何保證質量呢?

　　這也是省衛生計生委醫政處處長高紀平最關注的：“醫療質量和患者安全是重中之重。我們對第三方醫檢的管理和考核，是和醫療機構一樣的。由省級質檢中心考核質控指標，定期檢查他們的檢驗和病理診斷合格率。”

　　記者在“長沙金域”看到，一共4層樓的檢驗實驗室，擺滿了先進的儀器和設備。“像這臺免疫分析儀，是目前全球最頂尖的儀器。基層醫院根本無法承擔設備成本和運行，通過外包服務，我們就可以將全省樣品集中檢測，提高資源利用率。”李慧源介紹。

　　人才方面，受益于“醫生多點執業”政策的放開，一些第三方醫檢紛紛聘請大醫院專家“掌舵”。例如，“長沙金域”聘請了省腫瘤醫院原病理科主任蔡杰、湘雅醫院劉保安教授等省內知名專家，同時與長沙醫學院、湘南學院達成產學研合作，培養并擁有自己的專業技術和服務人員200多人。

　　另一個現實問題，是標本運送。在醫院里面，送標本到檢驗科就幾分鐘路，而基層醫院到第三方實驗室需要很長的路。李慧源介紹，為了保證標本的送達質量，他們搭建了自己的生物標本冷鏈物流網絡。

　　白天，公司的物流人員從各地醫院采集醫療樣本回來；晚上，檢驗人員開始工作。第二天一早，各家醫院就能收到檢驗報告的電子版。

　　2016年，湖南兩癌篩查項目，政府以購買服務的方式委托“長沙金域”完成23萬例的宮頸癌篩查。

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　　醫改助力第三方醫檢，行業還需自律

　　國務院印發《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》提出五項重點任務，其中第一項即建立科學合理的分級診療制度。按照醫改政策，90%的常見病、危急重癥和部分疑難復雜疾病的診治、康復，應該在縣域內基本解決。

　　這就意味，原本沒有那么多設備和技術支持的基層醫院，也要完成大量的化驗檢測項目。而這，給第三方醫檢機構提供了巨大的發展空間。

　　有人擔憂，第三方醫檢是否會取代公立醫院相應的科室?高紀平認為，國家鼓勵獨立設置醫療機構，旨在探索合理配置資源、有效盤活存量、提高資源配置使用效率的醫療衛生服務體制架構。因此，其功能與公立醫院的相應科室有區分。

　　兩者雖在服務對象上有交集，但功能上有“不沖突”的差異。公立醫院體現公益性，繼續承擔基本醫療，而第三方醫檢作為公立醫院的補充部分，圍繞城鄉協同醫療衛生服務網絡，主要服務對象定位在基層和特需服務部分，在減少中小醫療機構自身設備和人員投入的同時，推動檢驗檢查質量同質化，促進結果共享互認。

　　“中國第三方醫學檢驗行業尚處于發展初期，整體市場規模較小。在歐美和日本等發達國家，獨立實驗室已經占據臨床檢驗市場的1/3。而中國至少95%的檢驗業務仍在醫院檢驗科完成。”李慧源認為，受醫改政策影響，第三方醫檢迎來了快速發展期，僅這兩年我省就涌現了10多家第三方醫檢機構。

　　與很多新生行業的發展類似，第三方醫檢也易誤入無序競爭的歧途。“有的為了搶業務、打價格戰，擾亂市場；有的超負荷運作，可能會影響檢驗和診斷質量。”湖南省病理質檢中心主任文繼舫認為，需要加強監管和行業自律，第三方醫檢才能更健康地發展。

　　■鏈接

　　國家鼓勵四類獨立設置醫療機構

　　2016年底，國家衛生計生委陸續印發4類獨立設置醫療機構的基本標準和管理規范，包括醫學影像診斷中心、醫學檢驗實驗室、血液凈化機構、病理診斷中心。

　　伴隨老齡化、城鎮化等社會經濟轉型過程，居民基本健康需求增長迅速，呈現出多樣化特點，供給側結構性問題仍舊突出。主要體現在現有醫療服務體系布局不完善、優質醫療資源不足和配置不合理，優質醫療資源主要集中在大城市大醫院，基層醫療機構醫療資源相對缺乏、服務能力有待提升。

　　基于進一步合理配置醫療資源的時代背景，國務院發布《關于促進健康服務業發展的若干意見》，提出“大力發展第三方服務，引導發展專業的醫學檢驗中心和影像中心”。另外，《國務院辦公廳關于推進分級診療制度建設的指導意見》也明確提出，“探索設置獨立的區域醫學檢驗機構、病理診斷機構、醫學影像檢查機構、消毒供應機構和血液凈化機構，實現區域資源共享”。