滴血測癌再被誤讀該技術僅是“監測腫瘤”

　　銷售不達預期

　　為什么在羅永章接受采訪后出現誤讀，然后又再度辟謠?

　　一位不愿透露姓名的業內人士指出，不排除“羅及其團隊在偷換概念，誤導人們接受，滴血只不過是用來宣傳噱頭而已。”

　　上述業內人士指出，滴血檢測在目前能有效實現的是測試血糖，但普羅吉操作過程遠比此復雜，采取的是酶聯免疫法，其操作必須是先抽取幾毫升靜脈血，然后離心分離出血清/血漿，再從中取出50-100微升放入酶標板反應孔，經反復孵育洗滌后才能置于酶標儀中檢測。

　　中國工程院資深院士孫燕在2016年2月發表的《不推薦將血清標志物用于無癥狀人群或高危人群的肺癌篩查》中亦直接指出，羅永章將監測指標與診斷指標概念混淆了。

　　一連串質疑背后，還有與羅永章合作的普羅吉熱休克蛋白90α定量檢測試劑盒的銷售“未達預期”。

　　公開資料顯示，2008年，普羅吉公司與清華大學共同組建了抗腫瘤蛋白質藥物國家工程實驗室，羅永章任實驗室主任。2013年，他們公布完成了世界上第一個將熱休克蛋白90α作為肺癌標志物的臨床試驗；2016年又完成了其作為肝癌標志物的臨床試驗。

　　由于中國是肝癌、肺癌大國，熱休克蛋白90α定量檢測試劑盒前景可期，但普羅吉銷售情況并沒達到預期。

　　普羅吉總經理崔大偉向媒體介紹，熱休克蛋白90α檢測在醫院的平均價格為300元左右，檢測全程僅需3小時，試劑盒已經獲得13個省市的物價審批，在8個省份的21家醫院進入臨床應用，但銷量還遠未達到預期。“工廠產能是每年5萬盒，目前生產一次可供三四個月使用，產量遠遠達不到飽和。”

　　另據普羅吉市場部一位相關負責人向21世紀經濟報道記者介紹，目前普羅吉在各省有總代理，廠家并不直接銷售。

　　在易活生物CEO廖瑋看來，這個產品失敗的原因在于，沒有做市場分析就盲目從技術出發研發產品，最終被市場打臉。“我見過類似的產品，最好的方法或是與體檢合作。”

　　多位三甲醫院腫瘤醫生在接受21世紀經濟報道記者采訪中表示，在臨床不用上述產品。其中，西安某三甲醫院腫瘤外科主任直言：“這個產品對臨床沒有太大幫助。現在全球公認的癌癥診斷金標準還是病理學檢測依據。”

　　蘇丹也表示，癌癥的臨床診斷，目前不能脫離B超或CT檢查、病理等傳統診斷，僅靠血液測試來判斷是否患癌癥太過草率。

　　而CFDA信息顯示，熱休克蛋白90α定量檢測試劑盒(酶聯免疫法)型號、規格分別為48人份/盒、96人份/盒，批準日期為2013年4月12日，有效期至2017年4月11日。

　　其中，該產品2016年6月2日還進行了一次變更：預期用途由“本產品用于定量檢測非放療肺癌患者EDTA-K2抗凝血漿中的熱休克蛋白90α，該指標用于對已明確為肺癌患者的病情監測和療效評價。”變更為“本產品用于定量檢測非放療肺癌、肝癌患者EDTA-K2抗凝血漿中的熱休克蛋白90α，該指標用于對已明確為肺癌、肝癌患者的病情監測和療效評價”。

　　從上述CFDA信息顯示看，休克蛋白90α定量檢測試劑盒(酶聯免疫法)批準已經過期近一個月，仍未見更新。而普羅吉上述市場相關負責人則指出，該產品已經在到期之前獲得續批，有效期至2023年。