性狀
本品為白色或類白色的粉末。
鑒別
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品1瓶,加水5ml振搖使溶解,再用75%乙醇稀釋制成每1ml中約含舒巴坦10mg的溶液。對照品溶液取舒巴坦對照品和頭孢哌酮對照品各適量,加磷酸鹽緩沖液(取0.2mol/L磷酸二氫鈉溶液39.0ml與0.2mol/L磷酸氫二鈉溶液61.0ml,混勻,用磷酸調節pH值至7.0)適量使溶解,再用75%乙醇稀釋制成與供試品溶液濃度相同的溶液。系統適用性溶液取頭孢哌酮對照品、舒巴坦對照品和頭孢唑林對照品適量,加上述磷酸鹽緩沖液使溶解,以75%乙醇稀釋制成每1ml中約含頭孢哌酮、舒巴坦和頭孢唑林各10mg的溶液色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以乙酸乙酯丙酮-醋酸-水(5:2:2:1)為展開劑。測定法吸取上述三種溶液各2l,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,先置紫外光燈(254nm)下檢視,再置碘蒸氣中顯色。系統適用性要求系統適用性溶液應顯三個清晰分離的斑點結果判定供試品溶液所顯兩個主斑點的位置和顏色應分別與對照品溶液兩個主斑點的位置和顏色相同(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩個主峰的保留時間應分別與對照品溶液中相應兩個主峰的保留時間一致3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。以上(1)、(2)兩項可選做一項