SERENA-2 II期試驗的詳細結果顯示,阿斯利康的新一代口服選擇性雌激素受體下調劑(ngSERD) Camizestrant 75mg和150mg兩種劑量,與芙仕得(通用名:氟維司群)500mg劑量相比,在用于既往接受過內分泌治療的絕經后雌激素受體(ER)陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌患者時,在改善無進展生存(PFS)方面均具有統計學意義和臨床意義。相關結果在2022年圣安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)上以口頭報告的形式公布。
在總人群中,與目前SERD的標準治療氟維司群相比,Camizestrant 75mg劑量可顯著降低疾病進展或死亡風險42%,Camizestrant 150mg劑量可降低疾病進展或死亡風險33%。
在預先指定的ESR1突變患者亞組中(占試驗人群的36.7%),與氟維司群相比,Camizestrant 75mg劑量降低疾病進展或死亡風險67%,150mg劑量降低45%。Camizestrant在沒有檢測到ESR1突變的患者中也有療效,75mg和150mg劑量水平下疾病進展或死亡風險分別降低22%和24%。
在其他預先指定的亞組中也觀察到有臨床意義的PFS獲益,包括先前接受過細胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑治療的患者、有肺轉移和/或肝轉移的患者,以及有ER驅動疾病的患者。
西班牙巴塞羅那Vall dHebron腫瘤研究所和SERENA-2 II期試驗的首席研究員Mafalda Oliveira博士表示,“這些數據反映出我們為晚期ER陽性乳腺癌患者提供新的潛在治療選擇邁出了重要的一步。根據SERENA-2試驗結果,Camizestrant的兩種劑量都具有良好的耐受性,并能明顯改善患者預后,與目前的SERD標準治療相比中位無進展生存期幾乎翻了一番。”
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