國外臨床研究報道:除了化療本身的不良反應外,重組人白細胞介素-11的大部分不良反應均為輕至中度,且停藥后均能迅速消退。約有10%的臨床病人在觀察期間有下列一些不良事件出現,包括乏力、疼痛、寒顫、腹痛、感染、惡心、便秘、消化不良、淤斑、肌痛、骨痛、神經緊張及脫發等。其中大部分事件的發生率與安慰劑對照組相似,發生率高于安慰劑對照組的臨床不良反應包括: 全身性:水腫、頭痛、發熱及中性粒細胞減少性發熱。 心血管系統:心動過速、血管擴張、心悸、暈厥、房顫及房撲。 消化系統:惡心、嘔吐、粘膜炎、腹瀉、口腔念珠菌感染。 神經系統:眩暈、失眠。 呼吸系統:呼吸困難、鼻炎、咳嗽次數增加,咽炎、胸膜液滲出。 其他:皮疹、結膜充血、偶見用藥后一過性視力模糊。 此外,弱視、感覺異常、脫水、皮膚褪色、表皮剝脫性皮炎及眼出血等不良反應,治療組病人中的發生率也高于安慰劑對照組,但統計處理不能確定這些不良反應事件的發生與重組人白細胞介素-11的使用有關聯性。除了弱視的發生治療組(10例[14%])顯著高于對照組(2例[3%])外,兩組間其它一些嚴重的或危及生命的不良反應事件的發生率大致相當。 兩例病人在觀察期間發生猝死,研究人員認為病人死亡的原因可能部分與用藥有關。這兩例病人均使用了大劑量環磷酰胺進行化療,當時仍每日使用利尿劑,且均伴有嚴重的低鉀血癥([3.0mEq/L)。因此,猝死的發生與重組人白細胞介素-11的使用之間的關系仍無法確定。 實驗室檢查中用藥組病人最常見的化驗指標異常為因血漿容量的擴張引起的血紅蛋白濃度降低。血漿容量的擴張還引起白蛋白等其它一些血漿蛋白如轉鐵蛋白和γ-球蛋白濃度的降低。血鈣濃度也出現相應的降低,但無臨床表現。 每日皮下注射給藥,重組人白細胞介素-11可以引起血漿纖維蛋白原濃度升高2倍。其它一些急性期蛋白的血漿濃度也相應升高。停藥后這些指標均可恢復正常。此外,健康受試者中,觀察到重組人白細胞介素-11可以引起血漿中以正常多聚體形式存在的Von willebrand因子(vWF)的濃度升高。