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  • 發布時間:2019-06-12 13:10 原文鏈接: 天瑞MALDITOFMS取得醫療器械注冊證書適用于微生物鑒定

      分析測試百科網訊 近日,天瑞儀器公布旗下福建分公司收到福建省藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》,產品名稱為微生物鑒定飛行時間質譜儀,適用范圍:采用基質輔助激光解析電離飛行時間(MALDI-TOF)質譜技術對細菌及真菌進行鑒定。

       產品名稱:微生物鑒定飛行時間質譜儀

       型號:microTyperMS

       注冊證編號:閩械注準20192220072

       注冊證有效期至:2024年06月09日

       注冊分類:二類

       適用范圍:采用基質輔助激光解析電離飛行時間(MALDI-TOF)質譜技術對細菌及真菌進行鑒定。

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    microTyperMS

       目前國內市場同類產品較少,其他品牌銷售情況無具體權威數據。國際同類產品已有兩家公司取得醫療器械注冊證,國內同類產品已有三家公司取得醫療器械注冊證。天瑞儀器表示微生物鑒定飛行時間質譜儀后續會不斷的升級更新,未來在研發上仍會持續投入。

      微生物鑒定飛行時間質譜儀由主機(含內部控制系統、真空系統、離子源、無場飛行管、檢測器)、采集分析軟件(含圖譜數據庫)、計算機、鼠標、鍵盤、前級泵組成。采用基質輔助激光解析電離飛行時間(MALDI-TOF)質譜技術對細菌和真菌進行鑒定。

      注冊證的取得,有利于豐富天瑞的醫療產品線,為天瑞進入醫療市場打下堅實的基礎,提高了天瑞產品的綜合競爭力。截至目前,天瑞微生物鑒定飛行時間質譜儀暫未在醫療領域進行銷售。

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