天瑞將借MALDITOFMS布局醫療診斷

　　分析測試百科網訊 天瑞儀器在最近一次的投資者關系活動中透露，其研發的基質輔助激光解析電離飛行時間質譜，即MALDI-TOF MS已經完成原理樣機的研制，正進行工程化樣機試制，并已經開始了醫療器械注冊檢驗報批工作。

　　基質輔助激光解析電離（matrix assisted laser desorption ionization, MALDI）技術發明于上世紀80年代，該發明在2002年獲諾貝爾獎。

　　MALDI-TOF MS在臨床方面有廣泛的應用，尤其是對微生物標本的快速鑒定。在臨床感染診斷中，MALDI-TOF MS被廣泛應用于臨床常見細菌的鑒定、樣本直接檢測、真菌鑒定、非結核分枝桿菌鑒定和病原菌耐藥性檢測等多個方面。

　　目前已用于臨床的MALDI-TOF MS有生物梅里埃的Vitek-MS和布魯克的Biotyper，市場被國外企業壟斷。

　　據天瑞儀器透露，目前國內醫院已采購了100多臺進口MALDI-TOF MS，并且每年的采購量正在快速增長。

　　天瑞儀器對進入醫療診斷領域布局已久。天瑞儀器自2013年即控股收購了廈門質譜儀器儀表有限公司，從而獲得了布局MALDI-TOF MS，進入醫療診斷領域的機會。同時，天瑞儀器還積極尋找醫學診斷領域的專業學者進行深度合作。

　　作為中國科學儀器領域的知名企業，天瑞儀器多年來一直懷有“質譜情結”。此前，天瑞儀器已經擁有包括GC-MS、LC-MS和ICP-MS等多種質譜產品。在MALDI-TOF MS量產前，天瑞主要業務領域集中于食品、環境、消費電子（RoHS）和地質礦產等。

　　據天瑞儀器介紹，MALDI-FOF-MS用于醫院臨床需要CFDA認證，該認證需要三個步驟：首先是儀器注冊檢驗，包括安規、環境、性能、電磁兼容等檢驗；其次是儀器臨床試驗；最后是資質申請。