多省進口醫療設備銳減，國產替代進一步提速

　　近年來，隨著國家相關產業政策紅利釋放以及行業創新活力的迸發，中國醫療器械產業的發展空間不斷擴大。2019年出版的《醫療器械藍皮書》顯示，當前我國已經成為全球醫療器械市場中第二大市場，且未來十年仍將處于快速發展的“黃金時期”。與此同時，國產替代的步伐不斷加快,2020年上半年我國醫療器械進口甚至出現了負增長。

　　2021年3月初，廣東省衛生健康委員會官網發布了關于《2021年省級衛生健康機構進口產品目錄清單的公示》，進一步凸顯了當前不可逆轉的國產替代趨勢。從這份文件來看，國產醫療器械產品將引領未來行業發展，包括高通量測序儀器在內的高端醫療器械產品，今后進入中國市場的門檻將變得更高。

　　公示提到，這份清單是根據《中華人民共和國政府采購法》《廣東省財政廳轉發財政部關于印發<政府采購進口產品管理辦法>的通知》（粵財采購〔2008〕9號）《廣東省財政廳關于規范省級單一來源采購方式審批和進口產品核準管理有關事項的通知》（粵財采購〔2020〕13號）《廣東省財政廳關于優化政府采購進口產品管理有關事項的通知》（粵財采購〔2021〕1號）等有關要求制定的。

　　在經過省級衛生健康機構自主申報，廣東省衛生健康委組織專家統一論證后，得出了這份進口產品目錄清單，用以推進省級衛生健康機構政府采購進口產品目錄清單管理，簡化程序，提高進口產品政府采購效率。

　　2019年，廣東省同樣發布了一份省級衛生健康機構進口產品清單，當地共計有132種醫療設備以及73種試劑納入了進口產品目錄清單。與之相比，兩年后的這份清單中，進口醫療設備從132種銳減至46種。

　　從此次公布的進口產品清單來看，廣東省政府采購進口產品的理由主要為中國境內無同類可產品上市、國內有同類產品上市但是數量不足以滿足政府采購的最低數量要求、進口產品在科研、臨床方面具有國內同類產品無可替代的優勢等。也就是說，在2019年至2021年間，數十類國產醫療設備進展飛快，足以在各方面滿足政府的采購需求。

　　事實上，在廣東省財政廳于2020年8月發布的《關于省政協十二屆三次會議第20200567號提案答復的函》中，就已經顯示出進一步支持醫療設備國產替代的趨勢。

　　對于有政協委員提出的關于支持國產大型醫用設備推廣應用的提案，答復函指出，在組織大型醫用設備配置證許可中，將繼續加大對國產自主品牌支持力度。同時，在全年配置中，重點支持提高廣東自主研發生產的粵產符合要求的創新產品配置的比例。

　　3月11日，廣東省廣州市人民政府發布了《優化政府采購進口產品管理工作》的通知，明確廣州市自2021年3月1日起啟動政府采購進口產品管理優化工作，要求把緊審核進口產品關口，從嚴審核是否存在超標準采購、進口產品的必要性、不可替代性、經濟性和效益性等。

　　不僅僅是廣東省，2月4日，浙江省財政廳同樣公布了《2021-2022年度全省政府采購進口產品統一論證清單（醫療設備類）》，其中有數十種醫療設備也移出進口清單，今年被納入浙江省政府采購進口產品統一論證清單的醫療類設備共有195種。