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  • 發布時間:2020-04-23 23:41 原文鏈接: 基于Naica數字PCR平臺三色檢測Her2基因拷貝數變異

    人表皮生長因子受體2(Human Epidermal Growth Factor Receptor 2,HER2)檢測是預測HER2靶向療法(如曲妥珠單抗)潛在效果的生物標志。

    為了提高HER2檢測有效性和臨床實用性,美國臨床腫瘤學會(American Society of Clinical Oncology,ASCO)和美國病理學會(College of American Pathologists,CAP)HER2檢測專家組于2007年首次發布了推薦意見,并于2013年做出了更新。

    隨著臨床應用的增多,逐漸出現了一些新問題,如部分實驗室和臨床研究者報告了2013年指南更新對實驗室檢測和臨床實踐的影響,并且觀察到不少檢測結果模棱兩可、難以解讀的案例。

    針對臨床應用中的相關問題,ASCO和CAP乳腺癌HER2檢測專家組對2013年指南做出了更新,并于2018年5月30日在線發表于ASCO官方期刊《Journal of Clinical Oncology》。

     

    · 如何更加精準的定義免疫組化HER2檢測結果為2+?

    按照最新指南意見,免疫組化中HER2+被定義為>10%的浸潤性乳腺癌細胞呈現完整的細胞膜弱至中等程度著色。詳見圖1。通過Naica crystal數字PCR平臺的三色熒光通道檢測Her2基因拷貝數變異



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