今天（17日），國家醫保局召開新聞發布會，介紹第二、三批國家組織藥品集中采購中選仿制藥臨床療效和安全性真實世界研究結果。
2021年6月，受國家醫保局的委托，首都醫科大學宣武院牽頭全國16個省29家醫療機構對第二、三批國家組織集采的23個代表性品種，開展了臨床療效和安全性的真實世界研究，兩年來，共評價了38個廠牌的中選仿制藥。研究結果顯示，中選的仿制藥臨床療效和安全性與原研藥相當。
12月22日至23日，國家藥監局黨組成員、副局長黃果在河北出席推進仿制藥改革工作座談會，并調研走訪相關企業。近年來，各級藥品監管部門加強監管，提高仿制藥準入標準和質量水平，有力保障了人民群眾用藥安全有......
經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第九十三批）。特此通告。附件：化學仿制藥參比制劑目錄（第九十三批）國家藥監局2025年7月7日......
2025年02月27日，河北藥監局發布了關于印發《2025年全省藥品監督管理工作要點》的通知，通知中對專業化監管隊伍、促進京津冀協同發展、深化藥品監管改革、建立約談管理辦法、推進仿制藥一致性評價、優化......
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第九十批）的通告（2025年第9號）經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第九十批）。特此通告。國家藥監局2......
2025年2月9日，國家醫保局聯合藥監部門針對集采藥品質量問題的爭議給出明確回應，并提出一系列優化監管措施，希望消除公眾疑慮，確保藥品集中帶量采購政策（簡稱“集采”）的平穩推進，讓患者用上“低價優質藥......
2025年2月9日，國家醫保局聯合藥監部門針對集采藥品質量問題的爭議給出明確回應，并提出一系列優化監管措施，希望消除公眾疑慮，確保藥品集中帶量采購政策（簡稱“集采”）的平穩推進，讓患者用上“低價優質藥......
近日，第十批國家組織藥品集中帶量采購的擬中選結果公布，部分國產仿制藥以極低價格中選，引發了廣泛關注。其中，阿司匹林腸溶片的最低中標價僅為3分錢一片。與此同時，流感高發期的到來使得抗流感藥物需求激增。盡......
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第八十四批）及調出參比制劑目錄品種清單（第一批）的通告（2024年第46號）經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑......
藥品包裝上的通用名常顯著標示，單字面積大于商品名的2倍；在橫版標簽上，通用名在上1/3范圍內顯著位置標出（豎版為右1/3范圍內）；字體顏色使用黑色或者白色。藥品包裝上的商品名一般與通用名分行書寫，其單......
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄（第八十四批）及調出參比制劑目錄品種清單（第一批）的通告（2024年第46號）經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現發布仿制藥參比制劑......