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  • 發布時間:2023-06-21 15:40 原文鏈接: 吡羅昔康膠囊的鑒別及檢查方法

    鑒別

    取本品的內容物適量,照吡羅昔康片項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果

    檢查

    溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931法)測定溶出條件以鹽酸溶液(9-1000900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液ml,置loml量瓶(10mg規格)或20ml量瓶(20mg規格)中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取吡羅昔康對照品約10mg,精密稱定,置o0m量瓶中,加1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,密量取5ml,置100ml量瓶中,加水50m1,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻。測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在334nm的波長處分別測定吸光度,計每粒的溶出量限度標示量的80%,應符合規定其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。


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