分子診斷讓疾病診治走向“數智化”

    簽約儀式現場。受訪者供圖

    日前，記者從2022中國國際服務貿易交易會(以下簡稱服貿會)上獲悉，北京市耳鼻咽喉科研究所與卡尤迪圍繞 “CST1快速基因檢測在鼻竇炎診療中的應用”簽訂合作。雙方發揮自身優勢，將前沿創新即時檢驗（POCT）診斷技術應用于鼻竇炎診療，轉化形成能夠對慢性鼻竇炎患者進行現場即時無創分型，進而指導后續精準治療的全新檢測方法。

    近年來，受環境和空氣變化的影響，中國慢性鼻竇炎的發病率呈逐年上升趨勢，有超1億患者長期遭受病痛的困擾，嚴重影響生活質量。

    此次雙方研發的新型檢測鼻竇炎的試劑盒，具有簡便、快速、準確的特點，特別適合在呼吸科門診應用落地。“不僅能為臨床醫生提供快速準確的診斷信息，協助臨床醫生制定更加精準的治療方案，還可以為鼻竇炎患者的生命健康和幸福生活帶去新的希望。”北京市耳鼻咽喉科研究所所長王成碩說。

    值得一提的是，在本次服貿會上，卡尤迪還重磅推出“閃測核酸檢測機器人家族”，包括閃測英雄FlashDetect Robo、閃測精靈Flash10及閃測小閃艙等。

    當前，大規模的核酸檢測直接推動了臨床PCR實驗室標準化建設，其中如何避免污染是臨床基因擴增實驗室設計的關鍵問題之一，涉及實驗室的布局、人員資質、空調通風系統設計、風量控制等。

    通常傳統的PCR實驗室都需要標準的四區分離和氣流控制，包括試劑制備、樣品制備、PCR擴增檢測和擴增產物檢測。并且每個獨立的實驗區都有一個緩沖區，每個區域均采用氣壓調節，使試劑和樣品在整個PCR實驗過程中不受氣溶膠污染，減少擴增產物對人和環境的污染等。

    此外，進入PCR實驗室的人員還需要取得相關工作證，且必須按照生物安全三級實驗室的個人防護要求操作。

    鑒于此，卡尤迪成功研發了上述閃測核酸檢測機器人家族。據卡尤迪創始人兼CEO李響介紹，該機器人家族具備快速準確、無需實驗室條件、極大解放人工、真正實現POCT、便于現場機動部署等優勢，采用全自動、全封閉、一體化集成設計，低中高多通量模式可供選擇，單樣本檢測時限僅20分鐘、靈敏度達到100拷貝、全程無人化操作、樣本進結果出、無生物安全風險、適應多場景現場檢測，以達到降本提效的工作目標。閃測核酸檢測機器人不僅是“平戰結合”的疫情防控“前哨兵”，更是以POCT分子診斷技術守護生命健康的新生力量。

    “這真正實現了現場快速檢測、高通量，有效避免了假陽性、假陰性問題。”李響向記者解釋，閃測核酸檢測機器人家族集核酸提取、PT-PCR擴增、靶標檢測于一體的檢測盒，里面預裝有磁珠、裂解液、清洗液、洗脫液及凍干檢測試劑。樣本加入后，通過儀器自動進行核酸提取、加樣及擴增，從而在一個封閉式耗材內完成核酸檢測全過程。

    以閃測小閃艙為例，除了上述優勢，它具有4個獨立反應模塊，無需攢樣，無需等待，時刻急診優先，且試劑常溫儲存，節省了運輸成本；可利用4個通道同時檢測不同項目，實現設備產出最大化，另外也可組成矩陣靈活拓展通量，滿足不同場景檢測需求。

    “閃測核酸檢測機器人既適合大型醫療機構、疾控中心、獨立第三方實驗室，還能滿足基層醫療機構的需求，在海關、機場、高鐵站等疫情防控關鍵點位廣泛布局。同時，我們將新冠病毒核酸檢測與甲流、乙流檢測相結合，未來還會與其他感染性、傳染性疾病檢測相結合，真正實現一次性解決多種臨床需求的目的，為精準診斷與治療提供‘利劍’。”李響表示，卡尤迪致力于讓每一個人都受益于分子診斷，真正實現分子診斷走到現場、走進家庭，不斷探尋快速、精準、簡易、便攜、利民的創新技術。

    中國生物化學和分子生物學會臨床醫學分會主任委員康熙雄表示，分子分型是疾病診治精準化的前提，而現場快速診斷不僅是醫療機構、疾控等部門的需求，同時也符合家庭自檢的趨勢。這需要開發者在研發產品過程中，注重產品的簡單易用，特別是結果分析解讀的便捷。