【關注】全球首例生物工程角膜在青島成功移植

　　中國是全世界盲人最多的國家之一，角膜盲是僅次于白內障的第二大致盲眼病。據統計，我國角膜盲患者約為400萬名，每年新增10萬多病例，而每年獲得手術的患者卻不足5000人，僅占實際需要的2%。由于眼庫角膜來源奇缺，患者只能被動等待捐獻。

　　艾欣瞳，這種由我國科學家自主研發的全球首例生物工程角膜，正悄然改變著中國角膜盲患者的生活。日前，該角膜以公益捐贈的形式在山東省眼科研究所青島眼科醫院落地，該所所長、中國工程院院士謝立信實施了首例慈善角膜移植手術，經觀察，患者復明穩定。

　　重獲光明，突如其來的驚喜

　　61歲的王信義來自山東日照莒縣的一個小山村，患有左眼真菌角膜潰瘍，接受了板層角膜移植術，成為第一例接受生物工程角膜艾欣瞳慈善捐贈的患者。

　　今年9月的一天，王信義像往常一樣，開著拖拉機去離家不遠的鎮上趕集，路上覺得眼睛突然很不舒服，就下意識地用手揉了一下，回到家里眼睛變紅了，第二天眼睛就腫了起來，在村里的小診所和縣里醫院都掛號、用了藥，病情卻迅速惡化。

　　來到青島眼科醫院的時候，王信義的左眼已經潰瘍嚴重，需及時更換角膜，否則眼睛很難保住。

　　王信義的兒子原以為父親再也不能重見光明了，因為每年捐獻角膜的人寥寥無幾，他沒想到生物技術角膜可以解決問題。而且在臨床試驗階段，生物工程角膜的有效率達到了94.44%，讓他打消了顧慮，他期待奇跡顯現在父親身上。

　　9月25日，謝立信操刀，施行了生物工程角膜慈善移植手術。術后，謝立信診斷表示：“患者還需要一定時間的恢復期，角膜會逐漸變透明，視力會越來越好。”目前，王信義已經復查了三次，視力已經達到了0.3。王信義說：“非常感謝他們，我沒有錢也沒有啥的，沒有他們肯定治不起也治不好。”

　　打造脫盲省，關愛老區患者

　　62歲的角膜盲患者李錦利來自山東臨沂，是第二例接受生物工程角膜艾欣瞳暨復明手術慈善捐贈的患者，在今年10月由謝立信實施手術后，也已重見光明。

　　一例例生物工程角膜慈善捐贈手術，陸續在山東落地，生活在黑暗中的一個個角膜盲患者正不斷重見光明，重見家人幸福的笑臉。而這一切，都源自“生物工程角膜暨復明手術慈善捐贈”公益慈善活動。

　　在今年6月底舉行的向山東老區角膜盲患者捐獻生物工程角膜艾欣瞳活動中，中國再生醫學國際有限公司和員工捐贈了生物工程角膜艾欣瞳和部分費用，山東省眼科研究所為患者免費進行角膜移植手術，山東省慈善總會為患者承擔其他費用的支出。三家單位聯手，使許多山東老區角膜盲患者得到完全免費的手術治療。

　　山東省慈善總會會長謝玉堂希望：“力爭三年、最多五年，將山東省建成我國首個角膜盲脫盲省。”據悉，今年8、9月份，該省慈善總會聯合中國再生醫學國際，為江西、貴州、甘肅、陜西等地的革命老區分別送去10~20枚人工角膜，讓越來越多的角膜盲病患者成為免費手術的受益者，開啟光明的新生活。

　　自主研發+產業化，讓光明重現

　　記者了解到，艾欣瞳（脫細胞角膜基質）是世界上首個，也是目前唯一一個獲得市場準入的生物工程角膜產品，是中國再生醫學和組織工程領域的重大突破。該產品由中國再生醫學國際有限公司投資、耗時十多年、自主研發。

　　從2010年至2013年間，由北京同仁醫院牽頭，四川大學華西醫院、武漢協和醫院、河南眼科中心等國內多家知名眼科醫院參與，艾欣瞳相關臨床試驗得以進行。今年4月22日，艾欣瞳獲得國家食藥監局頒發的醫療器械注冊證書。臨床試驗結果表明，使用艾欣瞳治療角膜潰瘍療效明顯，總有效率達到94.44%，愈后效果接近人捐獻角膜。

　　青島眼科醫院角膜病科主任翟華蕾告訴記者，艾欣瞳取材于豬眼角膜，經病毒滅活與脫細胞等工藝制備而成，其主要成分為膠原蛋白。它具有天然角膜的膠原纖維結構，去除了角膜中的細胞、雜蛋白、多糖等抗原，保留了天然角膜的前彈力層和部分基質層。在覆蓋病損創面后，它能夠引導基質膠原合成及上皮再生，并隨著自身細胞的遷入改建，使移植角膜逐漸透明，患者視力逐漸恢復。

　　“與人捐角膜相比，病人無須等待，沒有免疫排斥反應且保存時間更長。”中國再生醫學首席執行官邵政康表示，“我們能夠實現大批量生產。現在的生產能力是每年8萬枚，可以擴大到每年30萬枚。”