酸度 取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法測定（附錄VI H )，pH值應為4 .5～6.0。溶液的澄清度與顏色 取本品0.20g ，加水10ml溶解后，溶液應澄清無色。如顯色，與黃色2號或橙黃色2 號標準比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。有關物質 取本品，加流動相溶解并稀釋制成每lml中含0.2mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用流動相定量稀釋制成每lml中含2μg的溶液，作為對照溶液。照高效液相色譜法（附錄V D )試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-三乙胺（60：40：0.3 ) (用磷酸調節pH值至3.1)為流動相；檢測波長為240nm。理論板數按鹽酸阿米替林峰計算不低于3000。取對照溶液10μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5 % )，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0 % ) 。殘留溶劑 甲苯、四氫呋喃與異丙醇 取本品適量，精密稱定，加二甲基甲酰胺溶解并稀釋制成每lml中約含20mg的溶液，作為供試品溶液；另取甲苯、四氫呋喃與異丙醇，精密稱定，用二甲基甲酰胺稀釋制成每lml中約含甲苯17.8μg；四氫呋喃14.4μg、異丙醇100μg的混合溶液，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（附錄Ⅷ P第三法）試驗，以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液，起始柱溫為80℃，維持10分鐘，以每分鐘20℃的速率升溫至200℃，維持5分鐘； 進樣口溫度為250℃；檢測器溫度為2 50℃。取對照品溶液1μ1注入氣相色譜儀，各成分峰之間的分離度均應符合要求；再精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μ1，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，均應符合規定。干燥失重 取本品，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%(附錄Ⅷ L ) 。熾灼殘渣 取本品l.0g ，依法檢查（附錄Ⅷ N)，遺留殘渣不得過0.1%。重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄1 H第二法），含重金屬不得過百萬分之十五。