照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液
取本品約20mg,精密稱定,置100mL量瓶中,加乙腈溶解并稀釋至刻度,搖勻。
對照品溶液
取洛伐他汀對照品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.2mg的溶液。
色譜條件
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈-0.01%磷酸(60:40)為流動相,檢測波長為238nm,進樣體積10μL。
系統適用性要求
理論板數按洛伐他汀峰計算不低于3000。
測定法
精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。