以戊型肝炎病毒IgM抗體陰、陽性血清制備對照品；以抗人-μ鏈抗體(單抗或多抗)包被固相載體；以酶標記戊型肝炎病毒重組抗原；配制酶所作用的化學發光底物液；配制濃縮洗滌液；分裝上述戊型肝炎病毒IgM抗體的陰、陽性對照品、標記結合物、化學發光底物及濃縮洗滌液；及組裝為成品。有關試劑盒的性能指標(特異性、靈敏度、穩定性)穩定，可應用于戊型肝炎早期診斷。
