總病例12,615例中,不良反應報告例為317例(2.51%)。其主要內容有消化系統癥狀(腹瀉、軟便:0.40%,胃部不適感:0.10%,惡心、嘔吐:0.09%)等。
1、重大不良反應(發生率不詳):休克、過敏樣癥狀、皮膚粘膜眼綜合征、中毒性表皮壞死癥、假膜性大腸炎、急性腎功能衰竭、間質性肺炎、PIE綜合征、肝功能障礙,黃疸、血小板減少。
2、其他不良反應
⑴ 發生率不詳:過敏癥類的淋巴腺腫脹、關節痛,腎臟系統的血尿,菌群交替癥類的念珠菌病,維生素缺乏癥類的維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)和維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口內炎、食欲缺乏、神經炎等),其他類的麻木感。
⑵ 發生率為0.1~1%:過敏癥類的皮疹,肝臟系統的(AST)GOT上升、(ALT) GPT上升、Al-P上升、LDH上升,腎臟系統的BUN上升,消化系統的腹瀉與胃部不適感。
⑶ 發生率<0.1%:過敏癥類的蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發熱,血液系統的嗜酸性粒細胞增多、血小板減少、粒細胞減少,肝臟系統的肝功能損害,腎臟系統的血中肌酐上升,消化系統的惡心、嘔吐軟便、胃痛、腹痛、食欲缺乏、便秘,菌群交替癥類的口腔炎,其他類的眩暈、頭痛、浮腫。
若發生其他不良反應中的過敏癥應停藥并作適當處理。