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  • 發布時間:2023-05-15 12:16 原文鏈接: 乙胺嘧啶片的檢查方法

    含量均勻度取本品1片,置100m1量瓶中,加lmol/L鹽酸溶液適量,超聲使乙胺嘧啶溶解,放冷,用1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液ml,置25ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖,作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定含量,應符規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)定溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液500m1為溶出介質,轉為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣。測定法取溶出液適量,濾過。照紫外可見分光光度法通則0401),在272nm的波長處測定吸光度,按C2H13ClN4的吸收系數(E)為319計算每片的溶出量。限度標示量的75%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)

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