3 PreS1抗原的臨床應用
PreS1抗原與慢性HBV復制間有著密切的關系。Chemin等通過聚合酶鏈反應(PCR)檢測73例慢性乙型肝炎患者HBV-DNA，同時采用特異性單克隆抗體檢測了PreS1抗原，其中25例有癥狀的慢性乙型肝炎患者HBV-DNA均為陽性，除1例患者抗HBe(+)外，其余24例患者PreS1抗原均陽性。在無癥狀HBsAg陽性中，HBV-DNA的陽性率為73%，PreS1抗原的陽性率為50%。20名健康志愿者HBV-DNA與PreS1抗原均為陰性。PreS1抗原可能主要在HBV復制階段表達。PreS1抗原在識別慢性乙型肝炎患者HBV發生前C區變異后抗HBe(+)，但仍存在病毒復制方面特別有價值，檢查PreS1抗原可避免因病毒變異和其他原因造成的HBeAg(-)的誤導。
陳華根等報導246例無癥狀慢性HBsAg陽性者和42例健康對照者進行PreS1抗原HBVM、HBV-DNA檢測后發現：(1)PreS1抗原在42例健康對照者的陽性檢測率，同HBVM、HBV-DNA一樣，為0。(2)PreS1抗原在HBeAg陽性組78例檢測中，陽性率92%(72/78)，HBV-DNA陽性率為95%(74/78);在HBeAg(-)組168例檢測中，陽性率48%(81/168)，HBV-DNA陽性率為50%(84/168)。PreS1抗原與HBV-DNA有很高的符合率。在實驗中檢測HBVM時，在HBeAg陽性者中，無論HBsAg S/CO值高低，PreS1抗原和HBV-DNA都有較高的陽性率;在HBeAg(-)者中，當HBsAg S/CO>4.41時，PreS1抗原和HBV-DNA陽性率分別為88%和91%，且有很高的符合率，大多存在復制。所以對無癥狀慢性HBsAg攜帶者進行PreS1抗原和HBsAg濃度檢測，即可準確、經濟、簡便地判定患者是否存在HBV復制。
王劍等報道，以乙型肝炎病毒隱性感染者作為研究對象，表明HBeAg陽性者的PreS2抗原陽性率分別為93.10%、60.00%。“乙型肝炎大三陽”，“ 乙型肝炎小三陽”者的PreS2抗原陽性率分別為92.31%、62.50%。認為PreS2抗原在乙型肝炎病毒復制，隱性感染者血清的傳染性強度方面，有很高使用價值和補缺作用，在判斷隱性感染者的發展轉化方面，亦有重大參考意義。袁慶等報道，用ELISA法對136份血清標本分別進行乙肝兩對半、PreS1抗原、PreS2抗原、PreS1與PreS2抗體及HBV-DNA檢測，結果為PreS1抗原、PreS2抗原在HBV-DNA(+)組中檢測率為62.5%和58.3%。在HBV-DNA(-)組的檢測率為22.2%和27.7%，兩者之間差異顯著(P<0.05)，PreS1抗原、 PreS2抗原在HBeAg陽性組的檢出率為100%和87.5%。HBeAg陰性組的檢出率為36%和38%兩者之間差異顯著(P<0.01)，認為乙型肝炎病毒標志物(HBVM)、PreS抗原、HBV-DNA在判斷乙型肝炎病毒復制情況中各有優勢，要綜合多方面結果得出全面準確的結論。PreS1抗原雖然與HBV-DNA呈正相關并且符合率高，但由于檢測的成分和表達的意義不完全一致，因此不能等同或替代HBV-DNA的檢測，在臨床診斷中應充分依據兩種指標的獨立性和互補性來診斷患者。
PreS1抗原在急性HBV中的診斷價值，對實驗感染HBV的黑猩猩血清和肝臟連續檢測PreS1抗原和其它HBV感染標志物發現：感染第二周出現HBsAg時，第4～18周檢測到PreS1抗原，第5～12周HBV-DNA陽性。急性HBV感染的人血清和肝內PreS1抗原的觀察結果與動物實驗基本一致。因此，它是急性HBV的早期診斷指標，急性HBV患者的PreS1抗原陰性越早，預后越好，是病毒消除的最早跡象，反之，PreS1抗原持續陽性，將發展為慢性乙型肝炎。有研究[16]認為血清ALT異常要持續到PreS1抗原和HBeAg這一復制指標的陰轉之后才會逐漸降低。
所以，PreS1抗原檢測在診斷HBV患者、評價預后以及了解病毒在機體內復制情況具有指導意義。